用于净化工作台的清洁和操作的SOP

1.0目标

制定净化工作台的清洁和操作程序。

2.0范围

该SOP适用于质量控制部门。

3.0责任

微生物学家

4.0问责制

品管部主管。

5.0程序

5.1清洁

5.1.1用浸有消毒液的无绒布清洁净化工作台的外表面和工作台。
5.1.2每次手术前后都要清洗净化工作台的工作台。每天清洁净化工作台的外表面。
5.1.3每月用压缩空气清洁净化工作台的预过滤器并进行记录。

5.2操作

5.2.1开始工作前半小时,打开紫外线灯并通气。
5.2.2红色指示灯将点亮,并且空气将从HEPA过滤器中排出。
5.2.3至少30分钟后关闭紫外线灯。
5.2.4按下“ Light”的开关兼指示灯。红色指示灯和灯管将发光。
5.2.5检查并确保压力计读数符合规定的极限(0.5英寸水柱)
5.2.6 在净化工作台上进行微生物测试
5.2.7测试完成后,用70%异丙基清洁工作台酒类。
5.2.8在**的测试结束时关闭“灯”。
5.2.9按下“ UV”的开关兼指示灯。红色指示灯和紫外线灯将发光。
5.2.10至少打开紫外线灯30分钟。
5.2.11 30分钟后,关闭紫外线灯和气流。
5.2.12在日志中记录活动。

5.3注意事项

5.3.1检查压力计的校准状态。
5.3.2在工作期间请勿打开紫外线灯。
5.3.3在进行微生物测试前30分钟,打开净化工作台的“气流”。
5.3.4如果压力表读数小于或等于水的0.5英寸,请立即通知工程部门。

5.4校准

每六个月一次,通过执行DOP测试,空气速度测试和颗粒计数,获得由外部机构校准的层流气流。

6.0缩写

6.1 SOP:标准操作程序
6.2 HEPA:高效微粒空气
6.3 UV:紫外线
6.4 DOP:邻苯二甲酸二辛酯
6.5 QC:质量控制
6.6部门:部门
6.7 LAF:层流

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