生物安全柜的几个误区及引发的安全问题分析

 

生物安全柜是一种对操作人员、样品和环境提供安全保护的安全设备,也是实验室生物安全中一级防护屏障中**基本的安全防护设备。随着科学技术的发展和人们对生物安全意识的提高,生物安全柜在实验室、医院及研究单位的应用日益广泛,但是在人们在观念里认为是**简单的排风设备,选型、安装、使用等方面中存在很多问题和误区,给生物安全防护、避免实验室感染带来极大的隐。
2003年暴发流行SARS和高致病禽流感,特别是2003-2004年三起实验室SARS-CoV感染事件发生,已经引起了我G政府和广大科学工作者的高度重视。
目前,我G生物安全问题形势严峻,必须采取措施,扭转局面,以下对生物安全柜目前存在的的有关问题、误区进行详细分析,引以为患。
医疗单位生物安全观念淡漠,医院临床诊检、化验室、实验室等所接受的各种病人血液、黏液和各种标本都可能含有各种致病因子,如肝炎病毒、AIDS病毒等已知和未知的病原体,给工作人员带来很大的威胁。
很多临床检验人员没有采取任何防护措施,或采取措施不到位,例如目前大多数化验室人员工作时只佩带一次性乳胶手套,即使戴口罩也是无纺布口罩;用洁净工作台代替生物安全柜;工作人员对生物安全柜的选择、操作等知识缺乏;生物安全柜安装、排风安装存在诸多问题;开展科研工作缺乏危险度评估等等。
实验室G外学者Pike对3921例实验室相关感染进行统计发现,不明原因的实验室感染只占18%,不明原因的感染占到了82%。
经过近年来的研究认为其中65%的不明原因感染是因为病原微生物形成感染性气溶胶随空气扩散,实验室工作人员吸入了污染的空气感染的。实验室中,许多操作都可以产生气溶胶,有人对239种操作进行了测试,其中239种操作可以产生气溶胶,占86.6%。在现在的实验室中,像搅拌、振荡、撞击、离心、超声波破碎、接种等都可产生气溶胶,实验室微生物气溶胶的产生,大多数是在不知不觉中形成的。
中G从1964-1988年发生20多例汉坦病毒感染事件,2003年G家CDC的SARS病毒感染事件故给我们敲起了警钟,因此,要牢固树立生物安全意识。
误区一:洁净工作台代替生物安全柜
经过对浙江省内各级医院调查发现,目前仍有很多医院还在大量使用医用洁净工作台,很多操作人员认为这两种设备外形相同,作用大同小异,并认为他们操作的样本都是普通的样本,不具有高致病性。其实,生物安全柜和洁净工作台具有本质的差别,洁净工作台将通过高效过滤器的净化空气向下吹过工作区,用来保护样品,由于工作区是正压区,气流通过操作窗口外溢,只保护样品,而对操作人员和环境不提供保护,如操作含有任何已知或潜在致病气溶胶,都会给操作人员带来极大隐患。生物安全柜是一种负压净化工作台,可以防止操作者和环境暴露于实验室过程中产生的有害气溶胶,是传染性微生物的牢笼,正确地操作生物安全柜,能够完全保护操作人员、样品、工作环境。因此,医院临床检验、诊断、病理分析、肿瘤药物的配制等工作及相关生物医学研究所、实验室都应使用生物安全柜。
2004年G家发布的G务院424号令和G家标准GB19489-2004都明确指出生物安全柜是保护工作人员必不可缺少的主要安全设备。因此,用洁净工作台代替生物安全柜的这种局面应尽快改变,否则,给广大医护人员、实验科研人员带来极大的隐患。同时,为了安全起见,各医疗单位及相关实验室应重新对实验室微生物危险度进行评估,如有潜在危险,应及时替换原有洁净工作台,并根据不同需要选配生物安全柜。
误区二:超前化
生物安全柜选型不当,根据结构设计、排风比例和保护对象和程度不同,生物安全柜分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级,其中Ⅱ级又分为A2、B2型。不同级别的生物安全实验室应选用不同级别的生物安全柜,也可根据要保护、防护的不同类型来选择适当的安全柜。在操作少量挥发性化学试剂或放射性核素时,可选择Ⅱ级B2型生物安全柜;操作大量挥发性化学试剂或放射性核素时,必须使用Ⅱ级B2型生物安全柜。目前全世界应用**广的是Ⅱ级A2型安全柜,它能够满足医院的一般用途,另外,从节能角度也较为经济。在实际工作中,很多单位认为设备选型应具有一定的超前性,常常在A2型能满足应用的情况下选用B2型,造成问题很多。shou先B2型安全柜排气量达到每小时1600立方(型号不同有差异),普通家用排气扇排气量约为每小时80立方,如果房间没有足够的补充风量,安全柜根本无法正常工作,有很多实验室无奈只好打开门开机,这不符合实验室规范要求;此外,室内空气大量外排,要保证实验室内温度满足实验要求,需要空调和加热器的负荷非常大,现已建好的实验室根本无法满足,也造成能源浪费。还有些单位在选择安全柜时被一些所谓“新功能“的广告宣传误导,例如安全柜的带有电动前窗就是一大误区。因为安全柜在**路供电系统情况下,如果突然停电,电动窗无法关闭,有害物外泄会造成污染;而且,不论电动还是手动,操作高度都是固定的,可见,这种电动功能意义不大并有很大危害。安全柜的选择应主要从安全柜的性能考虑,如高效过滤器、风路设计、报警装置、负压保护等指标比较安全柜的优略,而不应被广告的宣传所误导。
误区三:安全柜安装问题多多
现有实验室购置安全柜,一般在房间腾出一小块空地安放,存在问题很多,安装位置不当,会造成污染。生物安全柜两侧、后侧应留30 cm,顶部留出足够30~34 cm的空间;为减少气流扰动,保证安全柜正常工作,生物安全柜应放置在远离实验室入口、门窗、暖气、走道,避开送风口,避免外界气流对柜内气流造成扰动。生物安区柜放置的房间必须有足够的送风量,Ⅱ级A2排气量约在700~1200 m3/h,B2则在1000~1600 m3/h,有的型号更高,如果没有足够的补充送风,生物安全柜所在房间成为高负压状态, 生物安全柜无法正常工作。很多实验室购置Ⅱ级A2生物安全柜后,认为排风管道接到室外比排到室内安全。其实,生物安全柜排风出口带有高效过滤器,所排出的气体被证明是安全的,对室内环境没有影响;另外,将室内舒适工作环境的洁净空气排到室外会大大增加运行成本,因此,除了操作危险度较高的实验对象或能产生化学气味的化学试剂,Ⅱ级A2生物安全柜排风排到室内是安全可行的。Ⅱ级A2型生物安全柜采用硬连接,这种连接方式以前被广泛使用, A2型生物安全柜使用密闭硬管连接到带抽风机的排风系统时,其安全运行完全依赖于排风系统,如当排风的速度升高或降低,生物安全柜内不平衡发生变化,会产生污染环境、样品的严重后果。在美GNSF49:2002标准中禁止Ⅱ级A2生物安全柜使用密闭硬管连接。如果Ⅱ级A2安全柜外排气体时,建议排风管采用套管连接,套管安装在生物安全柜的排风管上,与安全柜高效过滤器之间保留2.5 cm的缝隙,以便让房间的空气也能吸入到建筑物的排风系统中,这种连接方式是**安全的连接方式,柜内的气流平衡独立与排风系统,无论排风系统如何波动柜内气流平衡都不会受到影响。Ⅱ级B2必须通过硬管连接,密封地连接到排风系统上,排风系统的排风量和静压必须与安全柜制定要求一致。在安装有多台Ⅱ级B型生物安全柜时,应各自使用独立的排风管道,不能共用排风管道。
误区四:有生物安全柜,就一切“OK”了
安全柜的使用和局限应向每个操作者说明,严格按要求操作,如使用提前开机“自净”、柜内物品的摆放合理、定期保养验证等。当操作失误或发生泄漏、破损时,生物安全柜不能够保护操作者。生物安全柜前的空气幕很脆弱,极易受到干扰而造成污染。实验中不能随意开启前窗的位置,操作动作缓和,手臂避免频繁出入安全柜,以防止打扰气流。在安全柜工作时,开关房门、人员在房间内走动、甚**在操作人员背后咳嗽等都会形成湍流而增加微生物气溶胶溢出量,而造成实验室污染。G外学者Oster曾报道,工作人员在安全柜内用吸管吸取立克次体悬液,另外一人在柜旁与之谈话14 分钟后即感染发病。有很多污染事件是因为实验人员违反操作规程、注意力不集中、操作动作不稳定、操作方法或器材不当所致。在操作方法上或器材上略加改进,如将针头从橡皮塞的瓶中抽出,用酒精棉球围住瓶口比不用产生的气溶胶少99%。因此,操作人员必须牢固树立安全意识,养成良好操作习惯,杜jue违规操作,严格遵照微生物学标准操作规程和生物安全实验室操作规程,并使用规范的实验器材。个人防护是防止实验室气溶胶感染的**后一道防护,通常由物理防护和疫苗免疫两种,物理防护主要是对呼吸道和眼睛的防护,如防风镜、口罩、防护面罩、正压头盔和正压工作服等。生物安全柜投入使用后,其管理是一项重要的工作,也是一项薄弱的环节,由于设备人员、实验人员责任界限不清,疏于管理,给实验室安全带来极大隐患,必须建立科学的管理制度,严格执行,责任落实到人,并进行监督,确保实验室安全。
误区五:生物安全柜监控成空白
现在生物安全柜大量应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各级实验室等*域,是保障生物安全和环境安全的重要物质基础,是属于“民生”计量的范畴。
目前大多数用户对生物安全柜的检测性能不够了解,不少用户认为只要生物安全柜能转,就一直用下去,成为很大的隐患;而只有极少部分用户虽然了解生物安全柜的重要性,但因为缺乏有资质的机构统一开展生物安全柜的检测工作,变得有心无力,**后只好不了了之。生物安全柜在安装完毕、移动位置后、检修后、更换高效过滤器后都必须进行现场重新检测;另外,还应进行一年一度的常规检查及安全评估。目前,广大用户自己还无法解决这一问题,现实情况是厂家既卖产品又出检测报告,既不科学,也不公正。所以建议用户在招标购买安全柜时,与厂家协商年检问题;另外,建议用户组织相关专业人员经过培训开展必要的检测工作,以解决生物安全柜监测、检测、年检的难题。
开展生物安全柜的检测和评估,需要具有资质的专业人员和专业设备才能进行。所以建议在参照G际和G内相关标准(欧盟EN12469∶2000、美GNSF/ANSI 49-2002、中GJG 170-2005和YY 0569-2005)的基础上,结合G内生物安全柜行业实际情况,保证检测质量的前提下,简化检测项目,提高可操作性,并对以往容易忽视的检测项目,提出具体的量化指标,多建立一些有实力的独立第三方检测机构,为G内众多企事业单位提供质优价廉的生物安全柜检测服务已势在必行。