生物安全四级实验室[BSL—4] 一般规范

生物安全四级(BSL—4)
  有些危险的外源性病源,具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险,有关工作应在BSL—4实验室中开展。和BSL—4病源有相近或特定抗原关系的病源,也应在该级别中开展工作,在该级别的连续工作和低级别的工作中得到足够数据的病源除外。实验室成员应在处理特别危险的传染源方面受过特殊和全面的训练,应了解标准和特殊操作中一级和二级遏制的作用、遏制设备、实验室设计性能。实验由在有关病源方面受过训练、并有工作经验的、有资格的科学工作者监督。实验室主任严格控制进入实验室。设施应在独立的建筑物内;或在建筑物的一个控制区内,但和建筑物内的其他区域完全隔离。应制定、实施特殊设施操作手册。
  在设施的工作区内,所有工作应限制在三级生物安全柜中;或在二级生物安全柜中,但得使用装备生命支持系统的一体正压防护服。BSL—4实验室经过特殊设计,是一个特殊的工程,可以防止微生物向环境中扩散。
  以下的标准和特殊安全操作、设备及设施和BSL—4病源有关。
  一、标准微生物操作
  1、实验时,由实验室主任决定限制进入实验室。
  2、要制定锐器的安全使用规范。
  3、所有的操作过程应尽量细心,避免产生气溶胶。
  4、至少每天一次、或有活体洒出时,对工作台面进行消毒。
  5、所有废物在释放前,应使用可行的方法消毒,如高压灭菌。
  6、实施控制昆虫和龋齿动物的程序(参见附录G)(另发)。
  二、特殊操作
  l、只有在实验过程中或辅助需要而必须进入设施或独立实验室的实验人员,才能授权进入。患有免疫缺陷或免疫抑制的人,存在被感染的危险。另外,对于感染风险大的人、因感染而会致特殊危险的人,如儿童或孕妇,不准进入实验室或动物房。
  监督者对每种情况的估计和决定谁能进入实验室工作负有最终责任。通过安全措施(如锁上门)限制进入实验室。实验室主任、风险控制负责人、设施物理安全负责人控制人员进入。进入前,要告知潜在危险,通知采取适当安全防护以保证安全。授权进入者要执行通知规定,执行现行所有其他进出程序。所有人要作工作日志,记录每次进出日期、时间。应建立实用有效的紧急情况处理程序。
  2、当实验室或动物房中有传染源和感染动物时,所有入口处的门上应贴有危险警告标志和常用的生物危险符号,并标明以下信息:有关病源、实验室主任和其他责任人的姓名表、并表明进入该区的所有特别要求(如,必须免疫或戴口罩)。
  3、实验室主任有责任确保在涉及BSL—4的微生物工作开展之前,所有人员非常熟练掌握标准微生物操作及技能,熟练掌握特定实验室设施的特殊操作和运行,其中可能包括人致病菌或物处理的重要经验,或由实验室主任或其他熟悉于独特的微生物安全操作及技能的、有资格的科研工作者提供的特殊培训课程。
  4、实验室人员接受有效的、和实验室中处理或将要处理的病源有关的免疫接种。
  5、适当时,收集和储存适合于所有实验室人员和其他有风险人员使用的基本血清样品。根据所处理病源或实验室的功能,应定期收集其他血清样品。决定建立血清学监督程序时,应当考虑能否得到有关病源的抗体测试方法;程序中,收集一段时间后,应进行血清样品的测试,并将测试结果通知参与者。
  6、实验室主任应制定、使用生物安全手册。要告诉实验人员特殊风险,实验人员要阅读,并在操作和程序中遵照执行。
  7、实验人员及其辅助人员应接受适当的培训,包括和工作有关的可能存在的风险、防止暴露的必要措施和暴露评估程序。当程序必需改变时,有关人员必须每年更新知识,接受附加培训。
  8、人员只有通过更衣间和淋浴室进出实验室。每次离开实验室时,淋浴消毒。仅在紧急情况下,使用气塞进出实验室。
  9、在外更衣间脱掉并保存日常衣服。所有进入实验室的人员,应有并使用整套实验服,包括内衣、紧身长衬裤和衬衫或连衣裤工作服、鞋子、手套。当离开实验室并进入淋浴区前,在内更衣间脱掉实验服。衣服清洗前高压杀菌。
  10、设施中所需用品和物料通过双门高压锅、烟熏消毒舱、或气塞送入。每次使用后,要对这些装置适当消毒。双门高压锅、烟熏消毒舱、或气塞外面的门牢固的关上后,设施内的人员打开里侧的门取出物料。物料送入设施后,门上保险。

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