洁净室的工艺以及卫生管理规定

1意图 
为了有用操控洁净室设备清洗、工装模具清洗、工位用具清洗、物料清洗、操作台、场所、墙面、顶棚清洗、清洗东西的清洗及寄存、洁净室(区)空气消毒、消毒剂挑选、运用的办理等技术清洗办理,特拟定本办理制度。 2 职责 
2.1洁净室技术清洗办理由生技部担任 2.2出产车间担任净化车间的清洗、消毒; 2.3 品管部担任消毒剂的制造。 3程序 
3.1设备清洗 
3.1.1设备运用前和出产完毕后清洗一次; 
3.1.2应运用不掉落纤维的洁净室专用抹布进行清洗。必要时,能够运用洗涤液,洗涤液应倒在抹布上,而不该倒或喷在待清洗的外表上,每擦一次都应将抹布折叠,用洁净的一面擦洗,末道清洗应运用纯化水; 
3.1.3设备修理后应进行清洗、消毒,每周进行1次完全清洗,然后用消毒剂进行全部擦洗消毒。 
3.1.4只有在已清洗过的外表上才干进行消毒。 3.2工装模具清洗 
3.2.1初度运用工装模具应进行完全清洗消毒; 3.2.2每次运用前和出产完毕后清洗一次; 
3.2.3工装模具清洗应运用不掉落纤维的洁净室专用抹布进行清洗。必要时,能够运用洗涤液,末道清洗应运用纯化水; 
3.2.4工装模具消毒与设备消毒一样程序; 3.3工位用具清洗 
3.3.1洁净室用工位用具,运用前后,及时用洁净抹布擦洗,坚持清洗,每月最少进行一次清洗消毒;清洗消毒办法:先用自来水初洗,然后用纯化水清洗,后加适量消毒液浸泡,最后用纯化水冲淋。清洗后的工位用具应倒置寄存于指定方位备用。 
3.3.2洁净室工位用具,应防止流通室外,假如流出室外,需经过必要的清洗消毒程序,方可恢复进入洁净室内运用的资历; 
3.3.1工位用具清洗消毒须在工位用具间进行。 3.4物料清洗 
3.4.1关于供货商在洁净车间出产的双层包装物料:在外包间脱外包,有必要经由传递窗送入。承认传递窗内外门互锁,紫外灯有用地情况下,方可开门迅速将物品放入传递窗中并封闭,顺手敞开紫外灯。放入的物品在传递窗内最少逗留五分钟,方可从传递窗取出,并关门,关紫外灯。 
3.4.2关于供货商在非洁净室出产而且宜清洗的物料:先在初洗间用自来水进行初洗,经过传递窗进入精洗间,然后用纯化水精洗,必要时,可用超声波清洗,生技部经过清洗承认后拟定相应清洗规程。 
3.4.3关于供货商在非洁净室出产的但不适合清洗的物料:经由传递窗送入,程序同前,必要时对紫外灯消毒时间进行承认。  
3.5操作台、场所、墙面、顶棚清洗 
3.5.1从上往下,由里到外清洗,总是以重叠的长直线方向擦洗,而不要做转圈的刮擦动作,总是从最洁净的区域向最脏的区域清洗; 
3.5.2出产前后,用湿抹布、拖把等东西铲除操作台、地上、墙面、门窗、椅子、灯罩等的外表粉尘和污迹,尘垢堆积处用清洗剂冲刷铲除尘垢,必要时用消毒剂消毒;3.5.3每月对洁净区内完全清洗消毒1次。 3.6清洗东西的清洗及寄存 
3.6.1洁净室内运用的清洗东西应运用无掉落物、易清洗、消毒的清洗清洗东西。 3.6.2不一样洁净室的清洗东西是否无跨区运用情况 
3.6.3清洗东西的清洗及寄存应在专用的洁具间进行,而且洁具间不要对商品造成污染。 3.6.4抹布清洗:先放入盛5%洗洁精的盆中浸泡5分钟,用手悄悄搓洗洁净,取出拧干,并将盆内清洗液倒掉,饮用水冲刷一遍,再用纯化水清洗二遍,取出拧干后自然晒干。 
3.6.5抹布消毒:按3.6.4清洗拧干,再放入盛75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭的盆中浸泡30分钟,取出拧干后,悬挂于东西清洗间洁具架上。 
3.6.6拖把清洗:先将拖布浸入盛有5%洗洁精的清洗盆中浸泡3分钟,用丝光毛巾蘸5%洗洁精擦洗手柄至洁净,用饮用水冲刷洁净,再用纯化水冲刷两遍,沥干寄存东西清洗间洁具架上; 3.6.7拖把消毒:按3.6.6清洗洁净, 用丝光毛巾蘸75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭的擦洗手柄消毒,再拖布浸入75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭消毒,沥干寄存东西清洗间洁具架; 3.6.8洁净区清洗东西每次运用后清洗一次,每周五出产完毕后清洗消毒一次; 3.7洁净室空气消毒 
3.7.1洁净室空气消毒用臭氧,天天作业人员初次进入洁净室作业半小时前敞开换气空调体系及臭氧发生器,敞开30分钟后封闭臭氧发生器,下班前敞开臭氧发生器及换气体系,半小时后关机; 
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