超净工作台保养规范

超净工作台维护规范


  一、目的
保证超净工作台的洁净度,增加设备使用的时长,提高设备利用率,从而提升超净工作台的洁净功能,保障(起保障作用的事物)生产正常(normal)进行

  二、范围:
适用于需要洁净、无菌环境生产的操作控制

  三、职责
1.工程部:负责本标准的制定、点检超净工作台维护(maintain)及保养的落实。
2.生产(Produce)部:执行本文件,负责超净工作台的使用、维护修理和保养

  四、使用程序

  (1) 使用工作(gōng zuò)台时,应提前10分钟开机,同时开启紫外杀菌灯,处理操作区内表面积累的微生物(biological),20分钟后关闭杀菌灯(此时日光灯即开启),启动风机;无紫外杀菌灯的超净工作台可直接开启日光灯;

  (2) 每次开启使用前15-25分钟用含有75%酒精的细软布擦拭工作台面;

  (3) 操作员应穿着净化工作(gōng zuò)服操作,应保证双手和前臂的干净;

  (4) 工作(gōng zuò)台面上,不要存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰;

  (5) 作业员不要在工作台前闲谈或围观,操作时应避免(avoid)大幅度移动或明显扰乱气流的动作;保证工作台的空气(Basin air)流通;

  (6) 工作完毕后,停止风机(Draught Fan)运行,关掉照明(illumination)灯

  (7) 每日/月进行一次日常保养及整体维护(maintain)检查,并填写维护记录

  (8) 落尘量每日进行一次,实测尘粒在≥0.3~0.5um (大气尘小3个/升)为合格,一万级标准为0.5μ粒子10000ㄑ/Ft3; 一千级标准为0.5μ粒子1000ㄑ/Ft3 ;

  五、维护(maintain)及注意(attention)事项

  (1) 超净工作台应安装在洁净的厂房内。

  (2) 应远离灰尘较多和高速震源,根据环境洁净程度及使用频率(frequency),定期将初级过滤器的滤料拆下清洁(一般每月进行一次维护清洁)并填写相关记录(jì lù)表单;

  (3) 初级过滤器(作用:过滤杂质等)的滤料和过滤网(Filter)可用水进行清洗(Cleaning),如不能用水清洗,我司可购买一部分进行存放,便于更换;

  (4) 平均风速应控制在0.5-0.6m/s间;如有异常应及时调试和报修;

  (5) 月进行整体维护检查时。净化工作台用途:广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。

  (6) 无尘(Clean)车间应定期进行卫生整理,可用超净真空吸尘器或无尘布认真进行清洁工作;

  (7) 每日对超净工作(gōng zuò)台进行表面清洁,并填写相关记录表单。超净工作台是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等*域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。净化工作台用途:广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。

  九、附件
保养记录(jì lù)表