制药业洁净室服装的选择标准

制药行业的洁净室是一个专门的场所,污染物如空气颗粒和化学物质非常有限,以确保生产的产品质量不仅得到实现,而且得到保持。为了达到这样的无菌环境,进入GMP洁净室的产品和服装都应该是最高质量的,以防止从其他地方带入任何污染物。

因此,在选择洁净室服装时,服装的质量以及成本应该是关键考虑因素。员工还需要一件不会妨碍他们在洁净室有效工作的灵活服装。在制药行业为洁净室选择合适的服装时,需要考虑以下因素。

洁净服

洁净室等级

洁净室的等级是选择洁净室服装时必须考虑的重要因素之一。那些洁净度较高的洁净室总是需要一件覆盖整个身体的衣服,以尽量减少洁净室受到污染的机会。例如,在 ISO 5 级洁净室工作的员工不仅需要穿工作服,还需要戴头巾和靴子以及口罩和手套。

洁净室类型

在为药品选择无菌区服装 时,洁净室的类型也应该是一个考虑因素。在无菌条件下生产疫苗等敏感产品的洁净室中,员工在对生产服装进行消毒时,应穿着其面料可耐受多次循环的服装。

静电荷

由于洁净室应该始终保持无菌且没有其他污染物,因此在如何选择洁净室服装时,静电非常重要。当一个人穿着具有较高静电的衣服时,细菌等污染物会通过静电吸引到衣服上,从而污染洁净室。因此,洁净室服装应由电阻范围为 106-108 欧姆的静电耗散材料制成。

服装变化

不同类型的洁净室有不同的标准操作程序。例如,一些洁净室要求员工每周更换衣服,而另一些洁净室只需要在相当长的时间内使用同一件衣服。因此,每周需要更换 20 件衣物的洁净室应选择可重复使用的可洗涤衣物。

兼容性

在为制药业的洁净室选择服装时,您应该选择与其他配件(例如手套和口罩以及鞋类)兼容的服装。

访客

每天访问GMP洁净室的访客数量也应该是如何选择洁净室服装时考虑的关键因素。如果洁净室每天都有很多访客,那么您应该选择可清洗的衣服。如果洁净室接待的访客很少,最好选择一次性服装,因为它比较经济。您可以为访客选择一次性服装,为员工选择可重复使用或可清洗的服装。